中國大陸特醫食品市場規模不足全球1%
資料來源:財經頭條
來文單位:南京聯絡點、服推一組
更新日期:2018/06/15
近兩年來,中國大陸用於特殊醫學用途的配方食品(簡稱「特醫食品」),已經成為中國大陸營養健康產業最受歡迎的「香餑餑」,同時也被視為中國大陸大健康產業的新藍海。截至2018年5月中旬,共有6款特醫食品獲准在中國大陸註冊登記,但僅有一款是中國大陸所生產,其他都是進口產品。據統計,中國大陸生產特醫食品的廠商超過30家,但大多數廠商均無法自行研發,需依賴外來的配方及合作。
6款獲批特醫食品中僅一款國貨
特醫食品的主要使用對象是飲食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病的族群,他們對營養素及膳食有特殊需要,因此需要將食物專程加工配製。而這些食品都必須在醫生或臨床營養師的指導下使用。
截至2018年5月中旬,獲准在中國大陸註冊登記的6款特醫食品中,亞培與達能的產品市佔率最高,美贊臣和貝因美兩款則緊追在後,因為中國大陸的特醫食品研發和生產才剛起步。
國外成熟完備,中國大陸內部剛剛起步
特醫食品在全球,特別是歐美等先進國家,已有20多年發展歷史。目前,全球特醫食品市場規模約人民幣640億元(約105億美元)。其中,歐美市場規模為人民幣450億元(約75億美元),日韓市場規模則為人民幣185億元(約30億美元)。
據澳門大學中華醫藥研究院在2016年的統計,中國大陸90%以上的特醫食品市場被跨國「合資」的公司所壟斷,包括紐迪希亞、華瑞製藥、亞培製藥、雀巢等。
中國特醫食品市場規模僅為人民幣6億元(約1億美元),消費規模僅占全球市場的1%。不過,近年來中國大陸特醫食品的需求成長速度快,是一個不可不重視的市場。據智研諮詢統計,從2011年到2017年,中國大陸特醫食品需求量從0.65萬噸上升到3.66萬噸,成長幅度超過4.63倍;特醫食品產量也從0.2萬噸上升到2.47萬噸,成長幅度近11.4倍。
中國大陸1.4 億住院病患中,能夠接受臨床營養診斷與治療的病患尚不足1%,非住院數以億計的慢性非傳染疾病患者的臨床營養治療尚無人關注,重大疾病如腫瘤患者營養不良發生率也高達70%—80%。未來,特醫食品將以明確身份通過醫生處方的形式在醫院腫瘤、內分泌、外科、ICU等所有臨床科室應用。據估計,到2025年,中國大陸60歲以上人口將達到3億,特醫食品的潛在目標客群將高達4.25億人口。
特醫食品市場規模未來將逾人民幣6,000億元
在中國大陸對於醫保費用管控、用藥管控、醫院費用成長管控等政策下,特醫食品預計將成為中國大陸健康產業的下一個亮點產業。
去(2017)年底,中國大陸原國家衛生計生委發佈「做好2018年元旦春節期間醫療衛生服務工作確保醫療服務品質」,明確指出深化「三醫」聯動改革,從體制機制上解決醫療費用不合理成長的源頭問題。
企業界普遍認為,藥品企業跨入保健食品行業是大勢所趨。從內部因素來看,在醫保費用管控的前提下,藥品市場競爭會越來越激烈。新品研發費用不斷提高,獲得一個藥品的批號大概需要8至10年的時間,整個研發費用不低於人民幣2億元。就外部因素來看,保健食品市場成長速度快,投資和整合存在極大空間。專家預測,一旦特醫食品產業走上正規,市場規模將超過人民幣6,000億元。
目前,特醫食品的註冊政策規範正逐步完善中:2016年3月發佈「特殊醫學用途配方食品註冊管理辦法」;2016年11月發佈「特殊醫學用途配方食品臨床試驗品質管制規範(試行)」;2017年9月發佈「特殊醫學用途配方食品註冊申請材料專案與要求(試行)(2017修訂版)」「特殊醫學用途配方食品穩定性研究要求(試行)(2017修訂版)」;2017年12月底,原國家食品藥品監管總局發佈了「關於調整特殊醫學用途配方食品註冊管理過渡期的公告」(2017第139號)。公告明確,特醫食品註冊管理過渡期,也從原來的2018年1月1日延長至2019年1月1日,為企業充分預留了申請註冊的時間。
隨著政策規範明確,也會帶動「特殊醫學用途配方食品」市場更有秩序的成長蓬勃,同時也將會有更多的國際品牌進入,中國大陸特醫食品產品即將進入品牌「戰國時代」。
乳製品及藥品相關企業均紛紛搶入特醫食品的「新藍海」市場,2017年底,石藥集團新諾威製藥股份有限公司向證監會提交了IPO申請,擬在創業板上市。該公司將投入人民幣4.6億元用於保健食品和特醫食品生產項目建設。2017年11月,吉林恒金藥業集團投資人民幣1.5億元在湖北建立中醫藥及特醫食品加工生產項目。集團相關人士表示,將借助吉林恒金藥業的現有產業基礎,以大健康、大醫療產業為主,力爭在3年內進入國內資本市場。2018年4月,雀巢集團宣佈在中國斥資10億元的新工廠在江蘇泰州竣工,作為雀巢首個在華投建的特殊醫學用途配方食品工廠,被認為是雀巢搶食中國特醫食品市場的重要戰略佈局。
據悉,中國大陸涉足特醫食品領域的企業已超過30家,但只有少數企業能做到產品特色研發,而且產品在沖調性、口味、口感等方面與外企仍有較大差距。
就在眾多藥企蠢蠢欲動的同時,屬於剛剛起步的特醫食品也存在「陷阱」。儘管其銷售終端鋪設在醫院,但畢竟是非藥品,這導致醫生很難開具相應處方,患者也很難在醫院門診進行購買。
有專業人士指出,特醫食品是2018年國家重點推動的大健康品項,兼具藥品的科學嚴謹性和營養食品的市場擴張性,且與非處方藥(OTC)共用行銷資源,藥品廠商具有開發特醫食品的專業優勢,關鍵是如何邁出第一步,將是關鍵。
不過,特醫食品市場雖大,門檻卻不低,對於中國大陸保健品企業而言,投資風險可能大過回收預期。中國特醫食品產業尚在起步階段,發展速度慢,研發人員非常缺乏,註冊進度緩慢。面對廣闊的市場前景,廠商應當做更多的準備。