自助檢測儀業者向新加坡衛生科學局提出申請 搶攻市場
資料來源:聯合早報
來文單位:新加坡台灣貿易中心
更新日期:2021/07/21
海內外公司看準冠病自助檢測儀市場,已紛紛向新加坡衛生科學局提呈申請,有的希望在新加坡銷售這類檢測儀,有的公司已在擴大自助檢測儀生產線也有的只要待當局批準,就可在三周內上架產品。
目前,SG Diagnostics目前有三個冠病檢測產品——SG Diagnostics冠病抗原檢測儀、Artron冠病抗原檢測儀,以及實時定量聚合酶鏈反應(qPCR)檢測儀已獲新加坡衛生科學局批準在新加坡使用,但都須由已受訓人員操作。SG Diagnostics已售出約100萬個檢測儀,主要銷售到海外,包括意大利、匈牙利和菲律賓等。自助檢測會是大勢所趨,好些歐洲國家如英國和德國已這麽做。資料顯示,與聚合酶鏈反應檢測相比,自助檢測在偵測冠病病例方面有超過九成的效用。該公司已和新加坡衛生科學局接洽,目前在等待相關的批準程序指示。自助檢測儀將從鼻腔或喉腔采集樣本,比專業醫療人員采用的鼻咽(nasopharyngeal)拭子采集簡單。此外,自助檢測儀的配件和一般抗原檢測儀大致相同。SG Diagnostics製造的自檢測儀已獲準在捷克銷售使用。
SG Diagnostics的檢測儀主要在新加坡和中國生產,位於新加坡宏茂橋工業區的生產設施占地約929平方公尺,目前在興建另一個有兩條生產線、占地約92.9平方公尺的潔凈無塵室。設施7月底準備就緒後,新加坡廠房每天能生產約12萬個檢測儀,自助檢測儀會是主要產品。自主檢測儀以一般公眾為目標群體,檢測結果可在10分鐘出爐,售價將由分銷商決定。
另外一間公司溫州甌佳生物科技的冠病檢測儀已銷售到全球40多個國家,並已向新加坡衛生科學局提交申請,在新加坡銷售旗下的自助檢測儀。一旦獲批準,自助檢測儀可在三個星期內上架,而該公司將爭取在藥房,甚至是超市出售產品。該公司銷售的自助檢測儀本地售價估計介於新幣10元至30元。若以成本計算,自助檢測儀的成本因包裝和傭金等因素,會比專業人員使用的檢測儀高至少兩成。但若以整個檢測費用來計算,專業人員進行的檢測因人力成本和專業器材等緣由,費用一般會比一個自助檢測儀售價高出幾倍。
相達生物科技國際有限公司旗下的冠病抗原快速檢測試劑盒在香港已售出超過200萬支。公司計劃在新加坡的零售藥房銷售兩款自助檢測產品——抗原快速檢測試劑盒和冠病快速抗體檢測試劑盒。目前正按照新加坡的法規,申請銷售許可證。該公司的檢測產品適合所有人,除了四歲以下的孩童。產品配件來自世界各地,並在香港做最終合成和質量監控。公司和香港政府合作進行了全球最大規模的社區臨床測試,發現旗下檢測產品在上萬個樣本中,檢測反應敏感度達93%,目前未透露自助檢測儀的具體售價。
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