菲律宾医疗器材法令规范及药品主要进出口国家
资料来源：马尼拉台湾贸易中心
来文单位：马尼拉台湾贸易中心
更新日期：2024/04/11
菲国卫生部下属的医疗器材管理与放射卫生研究中心（Center for Device Regulation, Radiation Health, and Research, CDRRHR）是医疗器材主管机关，负责管理境内医疗器材与设备的生产、进出口、分销、广告、销售等活动，以及法规制定、技术评估与许可产品的上市後监督 。为与东协医疗器材规范一致，菲律宾将医疗产品或器材分为A、B、C、D四类 ，可参考2018-0002号行政命令的分类说明及注册规范：https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2021/05/Administrative-Order-No.-2018-002.pdf 。
在菲律宾从事医疗器材销售或零售的企业需要从菲律宾食品药物管理局（FDA）获得经营许可证（LTO）及完成产品注册。经营许可证仅限菲律宾当地企业申请。
有关制药业，菲国政府强调该国是亚太地区最具吸引力的制药市场之一，贸工部投资署预测 2024 年药品市场价值将达到 41亿7,000万美元。
2022年菲律宾药品出口额成长至7,200万美元，销售额较2021年成长15.3％。2022年菲律宾药品主要出口前三大目的地分别为泰国占22％（1,640万美元），新加坡占13.9％（1,010万美元），印尼占9.1％（663万美元）；2022年菲律宾药品前三大进口国则是美国占20％（5.45亿美元），印度占11.7％（3.16亿美元）及德国占9.16％（2.47亿美元）。