國際醫療商情新聞

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2019年中開始 所有新加坡公立急診醫院探病前須先登記
新加坡多家公立急診醫院包括新加坡中央醫院、樟宜綜合醫院、陳篤生醫院、黃廷方綜合醫院,以及盛港綜合醫院,多年來已在病房大樓內安裝閘門,要求訪客先用身份證在登記系統註冊,才能用證件通過閘門進入病房。另外,新加坡邱德拔醫院、國大醫院和亞歷山大醫院也將在2019上半年,啟用病房大樓閘門。而所有新加坡公立急診醫院預計在2019年中起,實施先登記才能進入病房的措施。這讓醫院能有效控制訪客數及訪客活動,給予病人充分休息,必要時也能追蹤探訪記錄,新系統能為病人提供更有利於康復的環境。 雖然所有公立急診醫院都將設有閘門控制訪客,但新加坡私人醫院仍未採取類似措施。原因是私人醫院病房較小,多數是單人或雙人病房,由於訪客量比公立醫院少,需求也不同,所以暫時不設立中央登記系統。醫院有足夠職員監督和控制訪客進出病房,所有病房區都設有大門,職員必須開啟大門才能讓訪客進入,保安人員也會經常巡邏。   資料來源:https://www.zaobao.com.sg/znews/singapore/story20181223-917964
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中國大陸醫械檢驗服務市場化、協力廠商機構要贏了!
中國大陸檢驗檢測市場廣闊,尤其是醫療器械檢驗服務市場還是有待開墾。隨著健康服務業在中國大陸經濟版圖中的逐漸壯大,檢驗檢測認證對於醫療服務品質的重要性將愈發提高。但是,目前中國大陸協力廠商醫療器械檢驗機構還沒有形成規模。隨著法規的修訂以及相關政策的跟進,檢驗服務「市場化」的趨勢將不可逆轉,協力廠商醫療器械檢驗機構有望成為未來檢驗服務市場中新的寵兒。 什麼是協力廠商檢驗機構? 所謂協力廠商檢驗機構,是指獨立於檢驗申請人和監管部門並接受申請人委託從事檢測檢驗業務的機構。在醫療器械領域,一般就是大家日常所指的協力廠商醫療器械檢驗機構。「協力廠商」是相對於檢驗申請人和監管部門而言的。「協力廠商」的公信力依賴於其獨立性,它應該專注於客觀的技術評價,在利益上要求與檢驗申請人「一般是產品生產企業」以及監管部門都沒有糾葛。 協力廠商醫械檢驗機構現狀 協力廠商醫療器械檢驗機構,一般是指具備醫療器械檢驗資質並接受醫療器械生產企業的委託,依據標準和產品技術要求對產品安全性有效性作出技術評價的市場機構。它有別於現有的附屬於藥監系統和質檢系統的檢驗機構。由於後者基本上壟斷了所有的醫療器械註冊檢驗業務,協力廠商醫療器械檢驗機構並沒有獲得發展機會。不過,隨著醫療器械註冊檢驗的取消,協力廠商醫療器械檢驗機構有望迎來快速發展。隨著醫療器械檢驗機構改革的推進,藥監系統附屬的檢驗機構也將慢慢蛻變成協力廠商醫械檢驗機構,從而逐漸演變成「檢驗申請人-協力廠商檢驗機構-監管部門」的三角形式的穩定格局。 搬掉最後一塊「絆腳石」 現行「醫療器械監督管理條例」將醫療器械註冊檢驗作為註冊審評的前置程式和條件,並規定註冊檢驗由有資質的醫療器械檢驗機構「大都是各省藥監部門的附屬事業單位」完成,藥監部門在註冊審評時也只接受這些檢驗機構出具的檢驗報告。而且,中國大陸曾把醫療器械註冊檢驗列為行政事業性收費專案,更使註冊檢驗增添了強烈的行政事務色彩。這幾項因素直接導致了協力廠商醫療器械檢驗機構一時難以獲得用武之地。 醫療器械註冊檢驗的存在以及相關制度的設計,並沒有很好地區分醫療器械企業的主體責任和監管部門的主體責任。註冊檢驗的主要作用是驗證產品的安全性有效性,這應該屬於將產品推向市場的企業應該履行的義務。讓附屬於監管部門的檢驗機構來完成註冊檢驗,就使這些檢驗機構幹了很多本應由企業完成的工作,造成了政企不分的現象。註冊檢驗的存在,既不利於中國大陸「放管服」改革精神的落實,也不利於醫療器械檢驗服務市場的形成。要推進醫療器械檢驗機構的整體改革,勢必要搬掉註冊檢驗這塊最後的「攔路石」。因此,有必要重新考慮註冊檢驗存在的必要性。 2017年3月15日,財政部和中國大陸發改委的一紙通知決定不再收取醫療器械產品檢驗費,實際上就是在釋放醫療器械註冊檢驗制度改革的重要信號。 委託檢驗取代註冊檢驗 醫療器械註冊檢驗收費的取消,一時使個別醫療器械檢驗機構難以適從。多地出現註冊檢驗立項難、檢驗排隊等待時間長的現象,註冊檢驗效率大大降低,引發很多企業大倒苦水。在這樣的情形下,2018年1月22日,原中國大陸食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心發佈了「關於認可醫療器械委託檢驗報告的通知」,確認醫療器械註冊申請人或註冊人提交的由有資質的醫療器械檢驗機構出具的委託檢驗報告「包括預評價意見」與註冊檢驗報告具有同等效力,這才在一定程度上緩解了因取消醫療器械產品檢驗費引起的「危機」。 委託檢驗本質上屬於市場委託行為,有資質的醫療器械檢驗機構接受註冊申請人或註冊人的委託,按照約定進行產品檢驗並出具委託檢驗報告。中國大陸器審中心發佈的上述通知,實際上提前揭示了未來醫療器械委託檢驗取代註冊檢驗的發展趨向。司法部發佈的「醫療器械監督管理條例修正案(草案送審稿)」第九條第一款規定第一類醫療器械備案和第二類、第三類醫療器械註冊應該提交產品檢驗報告。同時在第二款規定,產品檢驗報告可以是醫療器械註冊申請人或者備案人的自檢報告或者委託有資質的醫療器械檢驗機構出具的檢驗報告。該款規定不僅宣告了註冊檢驗取消已成定局,而且確定了委託檢驗報告和自檢報告的法律地位和效力。至此,醫療器械委託檢驗取代註冊檢驗大勢已定! 怎樣獲取檢驗機構資質 那麼,上述法條規定的「有資質的醫療器械檢驗機構」到底怎樣才能成立呢?換言之,這種資質怎樣獲取呢? 2015年8月,原中國大陸品質監督檢驗檢疫總局發佈了「檢驗檢測機構資質認定管理辦法」,明確凡是依法成立並能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織,均可申請資質認定。這是中國大陸首次放寬檢驗檢測市場准入條件,依法取得「營業執照」的企業法人分支機搆和特殊普通合夥企業、民政部門登記的民辦非企業單位等其他組織都可以依法申請。鼓勵和支持社會力量開展檢驗檢測活動,有利於營造各類主體參與競爭的市場環境,逐步提高市場化程度。2015年11月,原中國大陸食品藥品監督管理總局又印發了「醫療器械檢驗機構資質認定條件」,從組織、管理體系、檢驗能力、人員、環境和設施、設備、檢測樣品的處置等方面規定了醫療器械檢驗機構應該具備的條件。有了這兩項規定,協力廠商醫療器械檢驗機構的成立實際上已經沒有了法律障礙。 根據規定,為司法機關作出的裁決、行政機關作出的行政決定、仲裁機構作出的仲裁決定、為社會經濟、公益活動出具具有證明作用的資料和結果的檢驗檢測機構應當取得資質認定「生產企業自檢不需要具備資質」。有資質的醫療器械檢驗機構不僅可以為註冊申請人在註冊審評過程中提供產品檢驗報告,而且可以在醫療器械監督抽驗以及飛行檢查中對涉及的產品進行檢驗,以判定產品是否符合中國大陸強制性標準或產品技術要求。對於有異議的結果,還可以提供複檢並出具複檢報告。 醫械檢驗服務「市場化」 醫療器械檢驗機構作為如此重要的技術評價機構,它自身的能力建設更不能忽視。打鐵還需自身硬,除了技術過硬和設備先進外,培養和吸引人才是重要課題。在醫療器械產業快速發展的今天,檢驗機構不僅需要足夠多,而且需要足夠強。只有數量和品質同步並進,才能壯大檢驗機構隊伍的規模和實力。對於體制內現有的醫療器械檢驗機構,利用既有的技術優勢在政策變化視窗期迅速轉型,才能適應未來日益激烈的競爭態勢。國際醫療器械檢驗機構早已聞風而動,人才爭奪異常激烈。如果國內器械檢驗機構應對失策,難免面臨一波波人才流失潮。 隨著醫療器械註冊檢驗的取消和委託檢驗的興起,不管是國內還是國際的協力廠商醫療器械檢驗機構會真正迎來發展良機。假以時日,未來一定會出現市場化運作的專業檢驗服務集團。未來將會湧現出更多擅長某一領域檢驗業務的機構,這無疑有利於中國大陸醫療器械檢驗服務市場的形成。推動檢驗服務“市場化”的形成,有利於中國大陸醫療器械檢驗機構提升檢驗服務水準和推動檢驗標準更新換代,也有利於檢驗機構維護產品品質安全、加快技術創新和促進產業進步。未來,醫療器械檢驗服務市場將會呈現一個新的格局,檢驗服務效率高、專業化程度強、檢驗技術先進的檢驗機構將在競爭中勝出。   資料來源: http://www.dedacrao.com/
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英國兒童糖攝取量超標,營養師倡導開徵甜品稅
英格蘭公共衛生署(Public Health England,PHE)指出甜食正助長兒童肥胖危機,其公布數據顯示目前英國10歲兒童攝取之糖分總量已相當於18歲成人之建議攝取量上限,因此營養師呼籲政府向蛋糕、餅乾及糖果等含糖食品徵收「甜品稅」(Pudding tax)以因應兒童肥胖問題。 英國政府已要求食品製造商於2020年以前減糖20%,各家業者雖有訂定目標減低一般甜食含糖量,但實際成效不彰,據2018年5月數據顯示一般甜食糖分平均僅減少2%,低於前一年5%之目標,表示過去一年中市面甜食含糖量竟不減反增。PHE首席營養師Alison Tedstone認為若今年春季結束前甜食含糖量未有顯著降低,政府則應開始對高糖分食品徵收甜品稅。 英國政府相當重視兒童肥胖問題,曾於2018年4月時對含糖汽水製造商徵收含糖稅(Sugar Tax),業者可選擇自行吸收或調整其販售價格由消費者買單,整年下來徵得之稅款總額竟達2.4億英鎊,可見英國消費者對含糖汽水之熱愛,也因此讓營養師擔心甜品稅徵收額度若不足以讓消費者減少購買欲望,恐怕也無法真正改善兒童肥胖問題。 全英國有三分之一的10歲兒童過重;4.2%的12歲兒童屬嚴重肥胖;10至11歲兒童的肥胖情形更達歷史新高(如下圖)。目前英國4至10歲兒童每天平均攝取糖分高達52公克,較建議攝取量超出32公克,等於每年多吃了約2800顆方糖,即年僅10歲就已攝入138公斤糖量。PHE指出4至10歲兒童每天糖分攝取量不應多於19至24公克(約5至6粒方糖),建議父母以低糖飲料、麥芽麵包、米布丁等食品取代甜食攝取。   資料來源:https://www.telegraph.co.uk/
國際醫療
互聯網+醫療獲政策支持 平安好醫生CEO描繪醫療健康新生態
移動醫療已經成爲整個醫療行業不可忽略的重要力量。 2018年,中國大陸發佈了多份鼓勵互聯網醫療健康的文件,其中包括「關於促進“互聯網+醫療健康”發展的意見」等,旨在深化“互聯網+”與醫療服務的融合,支持互聯網醫院發展。 在平安好醫生與胡潤研究院聯合主辦的第二届胡潤平安中國好醫生榜發布會上,平安好醫生董事長兼CEO王濤在會上發表主旨演講,描繪了2019年醫療健康新生態。 王濤提出將通過“互聯網+人工智能”技術爲醫院、診所、藥店和村醫賦能,同時將這套成熟的技術和服務輸出到海外,進一步加大國際化戰略的步伐。 加快國際化步伐 純線下的醫療服務時代已經成爲過往,未來的醫療服務將是融合線下和線上醫療資源的新生態。平安好醫生在2019年將打造“醫院雲”、“ 診所雲”、“ 藥店雲”、“ 村醫雲”,並進一步加大國際化戰略的步伐。 據瞭解,“醫院雲”通過平安好醫生的四大核心能力,與實體醫院携手共建一套覆蓋診前、診中、診後,集疾病治療和健康管理於一體的互聯網醫院服務平臺。“醫院雲”可以使醫生與患者兼有陌生關係和熟人關係,加强醫生與患者的聯繫互動和持續溝通;醫院提供的醫療服務可以從院內延伸到院外,融合線下綫上醫療資源;最終患者可以體驗到覆蓋診前、診中、診後的集疾病治療和健康管理於一體的互聯網醫院服務。 “診所雲”爲診所提供行業標準,提升診所的業務能力和影響力,協助監管實現信息化管理。 “藥店雲”用“互聯網醫療+藥店”的創新服務模式爲藥店賦能,打造“線上看病、線下買藥”的醫療服務閉環,將買藥場所轉變爲看病場所,讓醫療資源觸手可及。 “村醫雲”則借助平安好醫生領先的醫療科技,爲廣西、江西、內蒙、重慶等省市的10000多名貧困偏遠地區的鄉村醫生提供村醫專屬APP、檢測一體機、多場景遠程培訓等一系列幫扶産品,提升鄉村醫療服務能力,提高貧困地區農民健康水平。 國際化戰略也是平安好醫生未來的重點之一。平安好醫生將成熟的技術和服務輸出到海外,統籌世界各地醫療資源,打造全球最大的醫療健康生態系統。目前,平安好醫生已經與東南亞領先的O2O平臺Grab展開合作,共同爲東南亞提供在線醫療健康服務。   資料來源:http://www.eastmoney.com/
國際醫療
日本再生醫療產業將邁入商用化階段
日本再生醫療產業將邁入商用化階段,日本企業紛紛於膝關節疾病領域應用再生醫療技術。 據日本經濟產業省,2012年全球再生醫療相關市場規模為2,400億日圓,2030年全球市場規模預估達5兆2,000億日圓,成長20倍。目前已實用化之領域為皮膚、心臟等疾病治療。 日本企業目前最受矚目的是膝關節疾病「變形性膝關節症」,日本國內潛在病患數為2,500萬人。以往治療方法僅為開刀使用人工關節,1年有8萬人接受該治療。各企業紛紛開發變形性膝關節症相關產品,Gunze Limited將於歐洲銷售促進軟骨再生纖維貼片,該貼片將吸收軟骨細胞等並再生軟骨。Olympus Corporation將著手培養病患軟骨並放回體內之實驗治療。Asahi Kasei Corporation、中外製藥株式會社等企業也投入研發膝關節疾病領域再生醫療技術及產品。 除軟骨之外,神經細胞領域再生醫療研究也順利進行中,Nipro Corporation成功研發治療用細胞,已取得日本脊髓損傷用再生醫療技術認可。   資料來源:https://zh.cn.nikkei.com/

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2019年臺灣長照業赴日本考察團
本考察團配合2019 Medical Japan 貿協建置之「國際長照形象館」,於2019年4月15至19日,籌組臺灣長照業赴日本考察團,前往大阪及神戶,進行「健康生態系行銷計畫」,以臺灣具國際優勢的ICT產業結合健康產業,邀集長照服務、醫療院所、生技醫藥、醫療器材、保險機構與數位科技平臺業者,應用創新技術與商業模式,共創以人為本的健康促進生態系,共同尋覓跨國長照合作商機。 此次貿協將與關西最大商會-大阪商工會議所合作辦理「臺日長照業交流研討會」,邀請兩國廠商分享與交流經驗並參訪當地長照業者與MEDICAL JAPAN康復設備用品展、醫療 IT 解決方案、社區養老照護展。 報名聯繫如下: 承辦人: 林秉潔專員 電話: 02-2725-5200 分機1936 Email: chloelin@taitra.org.tw  
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馬來西亞臺灣形象展健康產業形象館
東協(ASEAN)擁世界第三大人口,是全球貿易重要樞紐,也是跨國企業競相爭取的新興市場。預估2020年東協將成為全球第四大經濟體。市場商機可觀。 為搶攻馬來西亞醫療商機,貿協於今(2018)年10月25日至10月27日赴馬來西亞辦理【臺灣形象展】,特別規劃「健康產業形象館」,整合臺灣優質醫療與健康產品,歡迎有意瞭解東協市場的業者報名參展! 詳細辦法及聯繫請詳以下:
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泰國臺灣形象展健康產業形象館
東協(ASEAN)擁世界第三大人口,是全球貿易重要樞紐,也是跨國企業競相爭取的新興市場。預估2020年東協將成為全球第四大經濟體。市場商機可觀。 為搶攻泰國醫療商機,貿協於今(2018)年8月27日至9月2日赴泰國辦理【臺灣形象展】,特別規劃「健康產業形象館」,整合臺灣優質醫療與健康產品,歡迎有意瞭解東協市場的業者報名參展! 詳細辦法及聯繫請詳以下:
2019年臺灣長照業赴日本考察團
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本考察團配合2019 Medical Japan 貿協建置之「國際長照形象館」,於2019年4月15至19日,籌組臺灣長照業赴日本考察團,前往大阪及神戶,進行「健康生態系行銷計畫」,以臺灣具國際優勢的ICT產業結合健康產業,邀集長照服務、醫療院所、生技醫藥、醫療器材、保險機構與數位科技平臺業者,應用創新技術與商業模式,共創以人為本的健康促進生態系,共同尋覓跨國長照合作商機。 此次貿協將與關西最大商會-大阪商工會議所合作辦理「臺日長照業交流研討會」,邀請兩國廠商分享與交流經驗並參訪當地長照業者與MEDICAL JAPAN康復設備用品展、醫療 IT 解決方案、社區養老照護展。 報名聯繫如下: 承辦人: 林秉潔專員 電話: 02-2725-5200 分機1936 Email: chloelin@taitra.org.tw  
馬來西亞臺灣形象展健康產業形象館
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東協(ASEAN)擁世界第三大人口,是全球貿易重要樞紐,也是跨國企業競相爭取的新興市場。預估2020年東協將成為全球第四大經濟體。市場商機可觀。 為搶攻馬來西亞醫療商機,貿協於今(2018)年10月25日至10月27日赴馬來西亞辦理【臺灣形象展】,特別規劃「健康產業形象館」,整合臺灣優質醫療與健康產品,歡迎有意瞭解東協市場的業者報名參展! 詳細辦法及聯繫請詳以下:
泰國臺灣形象展健康產業形象館
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東協(ASEAN)擁世界第三大人口,是全球貿易重要樞紐,也是跨國企業競相爭取的新興市場。預估2020年東協將成為全球第四大經濟體。市場商機可觀。 為搶攻泰國醫療商機,貿協於今(2018)年8月27日至9月2日赴泰國辦理【臺灣形象展】,特別規劃「健康產業形象館」,整合臺灣優質醫療與健康產品,歡迎有意瞭解東協市場的業者報名參展! 詳細辦法及聯繫請詳以下:
臺灣健康產業赴中國大陸拓銷一團 (成都、大連)
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預計活動日期: 2018年08月26日至09月01日 預定徵集團員家數:10家,歡迎產業公協會隨團出訪交流。 適於參加之產業:邀請醫療院所、醫美、健檢中心及健康產業相關業者。

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