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中國大陸雲南中藥國際化實現新突破
中國大陸雲南省生物醫藥產業推進組辦公室舉行新聞發布會,介紹《中醫藥——天麻藥材》國際標准制定發布情況,通報燈盞花素和三七總皂苷通過美國食品藥品監督管理局(FDA)認可的GRAS(FDA評價食品添加劑安全性指標)認証相關情況,通報了近期雲南省在中藥國際化發展中取得的成果。 2018年,雲南昭通天麻種植面積達8.02萬畝,實現總產值41億元,天麻種植區域貧困人口人均純收入提高到4,450元以上,創歷史新高。在雲南省生物醫藥重大科技專項支持下,昆明理工大學聯合中國中醫科學院、澳門科技大學等研究機構經過2年多努力,制定了《中醫藥——天麻藥材》國際標准,於2019年3月9日由國際標准化組織(ISO)正式發布,這是雲南省繼制定《中醫藥——三七種子種苗》《中醫藥——三七藥材》國際標准后,在國際標准研究制定方面取得的又一重大突破。《中醫藥——天麻藥材》國際標准主要內容包括種源、范圍、定義、技術要求、檢驗規則等,與大陸現行藥典標准相比,除規定了必要的含量檢測標准外,還根據國際市場要求,合理規定了部分農藥和重金屬控制指標。該標准的發布實施,對推動雲南天麻產品走向國際市場,提升雲南天麻國際知名度和影響力具有重要意義。 燈盞花和三七是雲南生物醫藥產業重點發展的大品種,已在雲南形成了較為完整的產業鏈。自1991年開始,昆明龍津藥業股份有限公司和雲南盤龍雲海藥業有限公司先后委托相關研究機構,結合各自產品特點,對燈盞花素和三七總皂苷的藥學、藥理毒理、藥代動力學等方面進行了持續研究,並於2018年初向美國食品藥品監督管理局提出GRAS認証申請,最終分別於今年1月1日和3月15日通過GRAS認証。這表示,燈盞花素和三七總皂苷可以在美國市場作為食品添加劑和膳食補充劑使用,並在產品質量及安全性方面獲得國際認可。 據介紹,中醫藥領域的國際標准制定已歷經10年。目前,國際標准化組織已發布三七、艾葉、丹參、板藍根、金銀花、天麻、鐵皮石斛、靈芝8個中藥材ISO標准。其中,雲南省制定了三七、天麻的中藥材國際標准。   資料來源:http://yn.people.com.cn/BIG5/n2/2019/0609/c378439-33021082.html
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中國大陸中藥材行業進入調整週期,中成藥加工為市場最大宗
中醫藥是中華民族的瑰寶,也是世界傳統醫學的重要組成部分。專家表示,中藥產業包括中草藥材、中藥飲片和中成藥三大支柱產業。中草藥材指中醫指導下應用的原生藥材,部分藥材具有“藥食同源”的特點,可直接用於食品和保健品;中草藥材經過按中醫藥理論、中藥炮製方法加工炮製後製成中藥飲片,其中,中藥飲片顆粒是將中藥材進一步提取和濃縮而成的單位顆粒,具有不需煎煮、衛生方便等優點;單味或多味的中藥飲片精製後即為中成藥,包括用中藥傳統製作方法製成的丸、散、膏、丹等劑型和用現代藥物製劑技術製作的中藥片劑、針劑、膠囊、口服液等專科用藥。 據中國大陸市場調研景分析報告顯示,近十年來大陸中藥企業數量穩步增長,年均複合增長率達到158%,其中2014年中藥企業數量同比增長1927%,達到歷年來增速最大值。隨後,企業數量增長幅度逐年下滑,直至2017年,增速下降為612%,中藥行業發展從高速增長期進入調整週期;另中藥藥品生產經營企業數量大增,但是數量增加主要在於連鎖藥店數量的飛速增加,門店總數從136萬增加到205萬,增加了近7萬,多為生產企業跨足市場經營帶動整體門店總數增加,反觀單體運營的藥店的數量反而比2010年時減少了近1萬,和2017年相比更減少近2萬家。 專家表示,倘就中草藥材、中藥飲片和中成藥三種加工藥品行業的占比細化分析,就可以看出中國大陸中藥材市場主的集中度,中成藥在中藥產業的市場份額最大,以2017年為例,中成藥市場規模占比為77%,其次是中藥材和中藥配方顆粒,占比分別為21%和2%,然而若以銷售毛利角度的觀察,則中藥配方顆粒毛利最高,達到70%左右,其次為中成藥50%,傳統飲片的毛利最低,約為30%。再就中國大陸中草藥整體出口情況分析,專家表示,以2018年為例,大陸中藥貿易克服了外需低迷、價格下跌、要素成本持續快速上升等多重因素的影響,整體表現亮麗,據大陸統計資料,2018年,中國大陸中藥類產品進出口額達4795億美元,同比增長356%。其中,出口額3770億美元,同比增長495%,高於同期整體醫藥出口增幅225%;進口額1025億美元,同比明顯減少126%,較2017年同期下滑384%。產業專家表示,大陸中藥材行業刻亟思構建中藥材安全衛生標準體系、提高行業集中度、規範化種植加工、並嚴格品質控制,以推動經濟規模效益,期拓展中藥材流通市場國際發展,專家並分析大陸當前中藥材趨勢如下: (一)中醫藥市場地位不斷提高。 中國大陸政府將中醫藥行業發展納入國家發展戰略。隨著中醫藥相關支持政策推進與實施,市場流通秩序進一步規範,中藥材品質進一步提升,加上大陸消費升級趨勢,消費者保健康理念日益普及,中醫藥行業地位將快速提升,市場發展環境不斷優化。同時中國大陸與國際間中醫藥文化交流和產業合作日見頻繁,帶動市場發展契機。 (二)市場資源配置持續優化。 近年來,中藥材大宗交易持續向產地端下沉,行業資源不斷向中藥材產地,尤其是道地產區、優質產區集中。行業資源配置方式持續優化將進一步強化原本在產業鏈條中處於弱勢地位的中藥材產地的作用。基於產地建設的生產、加工、倉儲物流基地將迎來變革,中藥材定制化生產、託管式物流服務、倉單質押等新型業務模式將迅速興起,供應鏈效率大幅提升。同時,隨著“互聯網+”模式的創新拓展,中藥材流通全程可追溯的目標也將逐步實現。 (三)傳統專業市場加速轉型。 在迫切的轉型壓力下,中國大陸傳統中藥材市場將結合自身特點朝著不同的方向轉型發展,或退出傳統業務,或承擔新的功能定位,如轉型為區域性倉儲物流中心、道地藥材或品牌醫藥展示中心、中藥產業信息中心、金融中心、電商交易中心、期貨交易中心、中醫藥文化產業中心、中醫藥養生旅遊基地等形態。 (四)民間資本助推市場發展。 在市場回暖、前景向好等利好因素的刺激下,民間資本對中藥材流通市場的關注和投資也將繼續增加,對市場資源整合、商業模式創新有著積極的促進作用,惟大陸政府部門為杜絕壟斷資源、哄抬藥價等相關風險,亦密切加以合理引導和有效監管。 專家表示,目前中國大陸10大重要中藥材交易市場分別為: 安徽亳州中藥材交易中心: (亳州)中藥材交易中心是目前中國大陸國內規模最大的中藥材專業市場,四大藥都之一。 河南省禹州中藥材專業市場: 河南禹州素有“中華藥城” 之稱美譽,為大陸全國四大藥都之一,國家級定點藥材市場,全國十七家定點藥市之一 成都市荷花池藥材專業市場:也是中國大陸四大藥都之一,全國中藥材主要產區之一,全國十七家定點藥市之一。 河北省安國中藥材專業市場: 安國市古稱祁州,素有“草到安國方成藥、藥經祁州始生香”的美譽,是大陸全國最大的中藥材集散地,最大的中藥材專業市場之一,十七家定點藥市之一,四大藥都之一。 江西樟樹中藥材市場:江西省樟樹市在唐朝即闢為藥墟,宋元時形成藥市, 明清時期臻于鼎盛,終成“南北川廣藥材之總匯”的大氣候,但近年設施及交易方式相對較陳舊,繁華以不若昔。 廣州市清平中藥材專業市場:於1979年經廣州市政府批准開辦,是大陸全國首批8個重點中藥材專業市場之一,是1996年經大陸政府批准設立的全國17個中藥材市場之一,同時是廣州市惟一合法的中藥商品交易場所。 山東鄄城縣舜王城藥材市場:鄄城縣素有“中國大陸綠色藥都”之稱,是繼安徽亳州、河北安國之後全國重要的中藥材集散地之一,是山東省唯一的國家級中藥材專業市場。全縣中藥材種植面積近10萬餘畝,中藥材加工企業30餘家。 重慶市解放路藥材專業市場:是中國大陸全國首批八家中藥材專業市場之一, 該市場占地面積2500平方米,為六樓一底的大型室內交易市場,建築面積10000平方米。 哈爾濱三棵樹藥材專業市場:建立於1991年,是通過大陸整府“三局一部”驗收的17家中藥材專業市場之一,也是北方中藥材經營的集散地及東北三省和內蒙古地區唯一的中藥材市場。 甘肅蘭州市黃河中藥材專業市場:1994年創辦,是大陸全國17家國家級中藥材專業市場之一,也獲批准為甘、寧、青、新唯一的國家級中藥材專業市場,也是蘭州市十大市場之一。     資料來源: 北京博研智尚信息諮詢有限公司—中國市場調研線上:2018-2024年中國中藥材行業報告摘要https://wenku.baidu.com/view/fe8e693a49d7c1c708a1284ac850ad02df800716.html 百度問答 https://zhidao.baidu.com/question/390590690828704405.html
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政策利好促產業發展 中國大陸中醫醫療器械產業迎機會
「2018年中國大陸中醫醫療器械產業發展報告」「以下簡稱(報告)」在上海國際醫療器械博覽會上發佈。「報告」顯示,中國大陸中醫醫療器械生產企業的數量及規模不斷擴大,科技實力顯著增強。截至去(2018)年底,中國大陸中醫醫療器械生產企業共有244家,與前年相比較增加24家;共獲得431張產品註冊證,與去年相比較增加51張。 政策利好推動產業發展 近年來,中國大陸大力扶持中醫藥事業發展,中國大陸中醫機構數量與中醫醫療服務所占比例穩步提升。「報告」顯示,中國大陸中醫機構數量從2010年的36,763家增加到前(2017)年的54,243家,成長47.5%,年均成長6%。中醫機構占大陸衛生機構的所占比例由2015年4.73%逐步提升到5.5%,公眾對中醫的醫療、康養、治未病等需求明顯提升。 隨著中醫藥產業的蓬勃發展,中國大陸中醫醫療器械產業發展迅猛。1月,中國大陸科技部、工業和資訊化部、衛生健康委員會、中醫藥管理局聯合印發「關於加強中醫醫療器械科技創新的指導意見」,提出:「針對當前中醫醫療器械的臨床服務需要與產業發展需求,以突破核心技術與研發重大產品為重點,加強醫教研企多學科、跨行業協同創新,在中醫理論的指導下,充分應用現代科學技術,推動高端中醫醫療器械的研究、開發、生產和應用,提升中醫醫療器械產業自主創新能力,填補中醫醫療器械產品空白。」這些政策的發佈實施將進一步推動大陸中醫醫療器械科技創新,提升中醫醫療器械產業創新能力。 所謂中醫醫療器械,是指在中醫藥理論指導下研發和應用的醫療器械,包括開展針灸、刮痧、拔罐等診療活動應用的傳統中醫醫療器械和四診儀、經絡檢測儀、電針治療儀等中醫藥理論與現代科學技術相結合的現代中醫醫療器械。 中國大陸中醫醫療器械企業數量穩步增加,銷售收入持續成長。截至去(2018)年,大陸中醫醫療器械生產企業共有244家,與前年相比較增加24家。新三板上市企業數為2家。截至前年,規模以上企業28家,與2016年相比較增加6家;高新技術企業31家,與2016年相比較增加9家。 按照企業註冊資本情況劃分來看,同時生產第一、第二類醫療器械產品的企業中,大型企業有2家、中型企業15家、小型企業13家;生產第二類醫療器械產品的企業中,大型企業有12家、中型企業83家、小型企業82家;生產第一類醫療器械產品的企業中,大型企業有5家、中型企業29家、小型企業33家。 截至前年底,中國大陸中醫醫療器械企業銷售收入為人民幣(以下同)95億元,與2016年相比較成長17.1%;其中,2家新三板上市公司銷售收入合計為1.29億元,與2016年相比較成長14.1%;規模以上企業銷售收入為40.59億元,與去2016年相比較成長18.37%,其中,第二類醫療器械規模以上中醫醫療器械生產企業銷售收入 30.83億元,與2016年相比較成長17.46%。 科技實力日益增強 近年來,隨著中醫醫療服務需求的提升,以電針治療設備、中藥熏洗設備、中醫電療設備、中醫磁療設備、中醫康復訓練設備、煎藥機為主的第二類中醫醫療器械成長較快。「報告」顯示,截至去年底,大陸中醫醫療器械第一類產品有效註冊證有132張,占30.6%;第二類產品有效註冊證有299張,占69.4%;還未有第三類中醫醫療器械產品獲批上市。 中國大陸中醫醫療器械生產企業的科創實力正在明顯增強。「報告」顯示,截至前年,中國大陸政府所屬中醫科研機構課題數合計3,343個,比2016年增加103個。大陸第一、第二類中醫醫療器械生產企業的專利總數為2,768件,其中第二類中醫醫療器械生產企業專利數量為2,451件。從企業佔有專利數量來看,河南翔宇醫療設備股份有限公司擁有的專利最多,共計542件;江蘇奇力康皮膚藥業有限公司的專利總數為217件;蕪湖聖美孚科技有限公司的專利總數為138件;蘇州醫療用品廠有限公司的專利總數為134件。 競爭力亟待提升 專家表示,中國大陸中醫醫療器械行業發展空間很大,但目前還存在一些問題。 中醫醫療器械產業規模較小,銷售收入僅占大陸醫療器械銷售收入的2%左右,中醫醫療器械生產企業數量僅占大陸醫療器械生產企業數量的約1.4%。 中醫醫療器械市場佔有率低。據大陸藥監局資料統計,去年中國大陸發放第二類醫療器械註冊證7801張,其中中醫醫療器械只有14張,所占比例較小。 中醫醫療器械企業創新能力還比較薄弱,高新技術企業和發明專利數量較少。 中醫醫療器械註冊產品種類還比較單一,科技含量和技術附加值不高。 「報告」認為,中國大陸中醫醫療器械行業高品質發展應從以下幾方面發力: 要堅持政府引導,強化企業與社會多方參與,強化多元投入機制,中醫醫療器械企業要加大科技投入,積極申報大陸和各地中醫醫療器械創新專案,爭取各級財政資金扶持; 中醫醫療器械企業要主動參與中國大陸的中醫臨床優勢培育工程、中醫治未病健康工程,配合臨床大力開展中醫非藥物療法,發揮中醫醫療器械獨特作用,大力支持中醫特色康復服務,做大做強中醫醫療器械市場; 要堅持發揮企業的主體作用,強化醫療機構、大學、科研院所與企業協同創新,積極申報發明專利和高新技術企業,提高企業競爭力; 要堅持中醫理論指導,堅持集成創新,引導多學科現代科學技術與中醫醫療器械創新需求相融合,研發一批具有自主智慧財產權、適應產業化生產和臨床需求的中醫特色診療器械,並制定相應技術標準; 要推進中醫醫療器械國際化發展,加強與國際標準相關組織合作與交流,積極研製中醫醫療器械國際標準,提升中醫醫療器械的國際影響力與市場競爭力。   資料來源:http://webapp.feheadline.com/news/5521283/5480225
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中國大陸用「互聯網+」促進地藥材生產
當前,中國大陸多數地區藥材種植仍處於一家一戶分散化經營階段,規範化標準化難以推進,影響了中藥品質提升。中藥材產業走向標準化和「互聯網+ 」是大勢所趨 日前,大陸中藥協會中藥材商務交流專業委員會在北京成立。該專委會主任委員劉峻傑表示,將大力推廣運用互聯網、大數據等資訊化技術手段,推進中藥材種植、中藥材高科技提取及加工、中藥材品質追溯管理、中藥材物流規範、中藥材海外貿易等,推進中藥材產業振興發展。 中藥材產業走向標準化和「互聯網+」是大勢所趨。當前,大陸多數地區藥材種植仍處於一家一戶分散化經營階段,規範化標準化難以推進。中藥材的種子種苗、種植技術、管理等基礎環節都有待規範。 同時,藥材種植缺乏科學的市場導向。中藥材專業人士劉紅衛認為,近幾年大陸中藥材種植快速發展,特別是2015年至2018年3年來,大陸中藥材種植面積大幅度增長,傳統地道藥材產區發生了明顯變遷,新產區不斷出現。據瞭解,當前大陸中藥材種植面積接近1億畝,年產量近3,000萬噸,供給超過了需求,且品質千差萬別。生產企業尤其是飲片廠近幾年品質問題頻發,都是吃了藥材品質不合格的虧。 落後的中藥材種植業,已成為阻礙中藥品質提升的攔路虎。例如,地道產區盲目向非地道產區引種,化肥、農藥濫用導致藥力下降,中藥材流通中以非藥用部位充當藥用部位、以次充好,以及流通環節繁雜、價格不透明,等等。 專業人士建議,從中藥材源頭抓起,督促企業履行主體責任、規範產地初加工、建立中藥材流通追溯體系、加強中藥材品質控制等。 2018年底,大陸中醫藥管理局等部門推出「定製藥園」工作,僅雲南省就在貧困地區設立不少於100個「定製藥園」,旨在通過建立中藥材產業全過程可追溯體系,鼓勵地道藥材種植,保證藥材品質,並幫助貧困戶增收。 專家指出,「互聯網+地道藥材」創新了發展模式,通過建設集藥材資訊、電商、初加工、倉儲、溯源、標準等服務於一體的電子商務基地模式,可以從種植、加工、倉儲到貿易、物流等環節,開展一系列規範化工作。 多年以來,大陸開始建設「中藥材流通追溯體系」,並分3批支持18個省、市建設中藥材流通追溯體系。初步建成了以中央、地方追溯管理平臺為核心,以中藥材種植養殖、中藥材經營、中藥材專業市場、中藥飲片生產、中藥飲片經營和中藥飲片使用等六大環節追溯子系統為支撐的流通追溯體系。 目前,大陸中藥材現代流通體系專項建設進展順利。到2018年底,在大陸地道藥材產區規劃建設的88個物流基地佈局完成,已經上線運營的實驗基地有11家,通過評審正在建設的物流基地有55家,還有20多個將在2019年全部落地並開始建設。   資料來源:http://www.ce.cn/cysc/tech/gd2012/201904/15/t20190415_31851751.shtml
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中國大陸粵澳中醫藥產業園將打造成中醫藥產業與文化一帶一路的國際窗口
粵澳合作中醫藥科技產業園是首個正式落地實施的粵澳合作建設案,也是珠海和澳門共同開發橫琴的啟動專案。產業園將重點推進創新平臺、大健康產業示範專案等相關工作,促進澳門經濟適度多元化發展。截至今(2019)年一月底,產業園累計註冊企業117家,涉及領域包括中醫藥、保健品、醫療器械、醫療服務等。 產業園充分發揮國際窗口的作用,以中醫藥文化傳承推廣,帶動大健康產業發展。結合產業園的地域、優惠政策、國際窗口、技術服務等優勢,致力打造品質控制平臺,並為園區的產品研發、檢測服務及中試生產等產品孵化提供技術支持。產業園亦扮演起養生保健與中醫藥文化傳承基地,開拓包括治未病、健康護理等產業的發展空間,形成健康產業與文化推廣集群。 據產業園人員表示,產業園圍繞“國際級中醫藥品質控制基地”和“國際健康產業交流平臺”兩個核心目標,透過加強以技術為主的公共服務平臺建設,搭建專業科研服務體系,引進創新驅動力,幫助中醫藥企業成長發展。大健康產業探索“中醫+世界醫”的理念建設,將在年內有不同程度的體現。在國際交流合作平臺建設方面,借助澳門優勢,以葡語系國家為切入點,第一次將中醫藥外治療法普及到莫三比克的公立醫院,發展出以醫帶藥的推廣模式,將中醫藥理念、技術及產品帶到非洲和歐洲國家。 產業園自成立以來,整合廣東中醫藥醫療、教育、科技產業優勢及澳門科研能力和人才、旅遊資源,致力於打造“中醫藥產業與文化一帶一路的國際窗口”。   資料來源: 人民網 http://gd.people.com.cn/n2/2019/0227/c123932-32688705.html 粵澳中醫藥科技產業園 http://www.gmtcmpark.com/index.html

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