中藥批發商情新聞

查看更多
中藥批發
肉菜、中藥材流通追溯體系初步建成
截至2018年10月,中國大陸商務部追溯體系已經覆蓋超過3.2萬家企業、52.4萬商戶,追溯品種覆蓋了豬牛羊雞肉、500多種蔬菜、1240種水果及近千種水產,中央平臺累計接收追溯資訊63億條,日均接收追溯資訊450多萬條,初步形成覆蓋流通主管道的資訊化追溯網路。 建成一個對接一個中央追溯管理平臺彙聚全國資訊 為提高中國大陸肉菜和中藥材領域生產流通組織化、資訊化水準,提升流通領域食品藥品安全保障能力,2010年以來,商務部會同財政部先後在58個城市開展肉菜流通追溯體系建設試點,在18個省市開展中藥材流通追溯體系建設試點。 流通追溯體系的主要任務是以肉類、蔬菜和中藥材為重點,運用物聯網等先進技術手段,建立流通追溯管理平臺及節點追溯子系統,貫通生產、流通、消費各環節追溯資訊,實現產品“來源可查、去向可追、責任可究”。 試點工作伊始,商務部組織專家制定了肉類蔬菜和中藥材流通追溯體系建設規範,規定了統一採集指標、統一編碼規則、統一傳輸格式、統一介面規範、統一追溯規程的“五統一”追溯要求,確保不同追溯技術模式資訊的互聯互通、跨區域無縫對接,以實現試點地區的追溯資訊查詢。 經過多年努力,肉菜、中藥材流通追溯體系初步建成。2011年7月,肉菜流通追溯中央管理平臺建成;2013年12月,中藥材流通追溯中央管理平臺建成;2016年,為適應重要產品追溯工作的開展,在肉菜中藥材流通追溯中央管理平臺基礎上整合升級為重要產品追溯管理平臺。按照“建成一個,對接一個”的原則,試點地區追溯管理平臺匯總本地區追溯資料並上報商務部中央追溯管理平臺。 有規可循有法可依流通領域消費保障水準升級 經過幾年的建設,中國大陸已經初步總結形成了一套追溯政策制度體系。在政策指導方面,商務部在試點基礎上推動國務院和相關政府部門陸續發佈《關於加快推進重要產品追溯體系建設的意見》《關於推進重要產品資訊化追溯體系建設的指導意見》等10多項重要政策意見,明確了追溯體系建設目標、任務和保障措施。 在標準規範方面,商務部先後研究制定了肉菜、中藥材及酒類流通追溯編碼規則、資料格式,介面規範等22項行業標準,為追溯體系互聯互通和全國推廣打下基礎。 在法規建設方面,一些行業追溯體系建設要求先後寫入了《產品品質法》《食品安全法》《中醫藥法》等一系列法律法規中。上海、福建、甘肅等地先後發佈了本地食品安全資訊追溯管理辦法,北京、石家莊、牡丹江等市發佈了專門性地方政府規章。 在試點地區,流通領域食品安全消費保障水準得到提升。寧波、杭州、青島、無錫等試點地區將追溯平臺與價格監測、檢驗檢測資訊等平臺進行整合,開展大資料分析應用,實現市場運行精細化管理。上海發揮追溯系統試點示範作用,實現首屆中國國際進口博覽會核心區食品原料100%可追溯,確保飲食食品安全。 此外,追溯體系倒逼企業強化產品品質安全管理。通過追溯體系建設和追溯資料應用説明企業創新商業模式,優化供應鏈流程,提升經營管理水準。阿裡、京東、蘇寧、順風等龍頭企業發揮其平臺優勢,積極推進“電商+追溯”。 有了追溯體系的保駕護航,群眾的消費信心明顯增強。據統計,試點地區追溯體系平均覆蓋本地區肉菜、中藥材全部流通節點的30%左右(威海等部分試點地區超過60%,上海達到90%),絕大部分試點地區大型屠宰企業,大型批發市場、主要超市等納入追溯體系,為消費者提供追溯信息,有效提升了群眾安全消費信心。不少地方將追溯與微信、支付寶等交易手段相結合,提高消費者使用追溯平臺的積極性。   資料來源:www.comnews.cn/  
中藥批發
中國大陸甘肅省23條利企便民措施全面助推中醫藥產業發展
1月14日舉行的中國大陸甘肅省政府新聞發佈會,為最大限度利企便民最大力度服務發展,助推甘肅中醫藥產業發展,省藥品監督管理局近日制定了進一步優化審批服務利企便民的23條措施,從放寬市場准入、開闢綠色通道等十個方面,提出了23條具體的利企便民措施。 放寬市場准入 (一)醫療機構應用傳統工藝配製中藥製劑由審批改為備案;醫療機構可委託符合條件的單位配製製劑。 (二)“藥品廣告異地備案”、“醫療機構放射性藥品使用許可(一、二類)”審批,實施告知承諾制。 (三)省內藥品生產企業通過兼併重組、聯合發展等形式優化藥品品種結構、盤活藥品批准文號,涉及藥品生產場地變更的,按省級審批事項辦理。 (四)允許藥品批發企業在全省範圍內異地搬遷,符合遷入地准入條件即可辦理變更事項。 (五)辦理第二類醫療器械註冊時,採信醫療器械註冊申請人提交的由具備醫療器械檢驗資質的醫療器械檢驗機構出具的委託檢驗報告(包括預評價意見)。 (六)省藥品監管局承擔的所有許可和備案事項,全面取消市州監管部門初審。 開闢綠色通道 (七)符合《甘肅省第二類創新醫療器械特別審批程式》的醫療器械;符合產業政策鼓勵發展的產品和專案;產品性能、技術處於領先水準,或填補省內該類產品空白;獲得省級以上科技進步獎的許可事項納入“創新通道”審批。對列入國家、省重點建設專案、優勢品種(產品)的升級改造、臨床急需、市場短缺的產品許可事項納入“快捷通道”審批。重離子治癌裝備註冊上市進入審批快捷通道。 取消現場核查 (八)申請境內第二類醫療器械註冊時,擬在取得醫療器械註冊證後3個月內申報醫療器械生產許可的,將醫療器械生產許可檢查提前納入註冊品質管制體系核查,申報醫療器械生產許可時,不再進行現場核查。 (九)通過企業落實主體責任,自查符合藥品GMP、GSP以及醫療器械相關品質管制要求的,取消現場檢查。 1.藥品(含醫療機構製劑)關鍵生產(配製)設施等條件與現狀發生變化事項; 2.核減中藥飲片生產劑型(含品種)事項; 3.藥品批發企業在同一縣區內變更註冊地址事項; 4.藥品批發企業不變更倉庫位址,僅改變倉庫內部佈局(陰涼庫改為常溫庫或常溫庫改為陰涼庫)以及原址增減陰涼庫或常溫庫面積事項; 5.藥品批發企業變更經營範圍(不含增減特殊管理藥品經營範圍、冷鏈藥品經營範圍)事項; 6.原許可內容不發生變化,且許可期內無違法違規、無抽驗不合格和不良事件情況的,申請第二、三類醫療器械生產許可延續事項、第二類醫療器械產品註冊延續事項。 合併現場檢查 (十)申請人擬同時辦理多個事項時,可分項受理、合併檢查。 1.中藥飲片生產許可事項與藥品生產品質管制規範認證事項; 2.藥品生產企業遷址新建後,申請藥品生產許可變更、藥品註冊申請變更、藥品 GMP認證事項; 3.藥品生產企業原廠址就原生產範圍改建、擴建以及新建生產車間申請藥品生產許可變更和藥品GMP認證事項; 4.醫療機構申請製劑許可證核發或變更事項與醫療機構製劑配製審批事項(不含委託配製製劑); 5.藥品經營企業開辦驗收和首次GSP認證事項; 6.藥品批發企業整體搬遷後的變更事項與藥品經營許可證換證事項。 精簡辦事材料 (十一)全面清理精簡證明材料,申請人按照公佈的證明事項清單提供辦事材料。 (十二)申請辦理各類許可及備案事項,除需交回舊證換發新證以及需在副本記錄的事項外,企業均無需提供原許可證及證明檔。 (十三)申請人辦理行政審批業務時可以直接在審批系統“材料庫”中調取需要提交的有效材料,不必重複上傳。 (十四)申請人無需提供營業執照、醫療機構執業許可證、個人身份證明等材料,省藥品監管局通過跨層次、跨部門資料共用,自行在網上獲取核驗相關資訊。 壓縮審批時限 (十五)對藥品批發企業經營第二類精神藥品審批、經營醫療用毒性藥品審批、經營第一類中的藥品類易制毒化學品審批、經營蛋白同化製劑肽類激素審批等4個事項併入藥品經營許可證變更事項,一次受理辦結。 (十六)對執業藥師註冊等9個事項受理後即時辦結;對化妝品生產許可證核發等13個事項,辦理時限在法定時限內壓縮50%以上;對藥品生產許可證核發等26個事項,辦理時限在法定時限內壓縮30%以上;對放射性藥品使用許可證核發等5個事項辦理時限在法定時限內壓縮20%以上。 優化辦事流程 (十七)將藥品GMP、GSP認證公示由“行政審查”後節點提前至“現場檢查”後節點,統一公示期為10日,公示期與後續流程同步進行;將申請藥品、醫療器械及化妝品生產許可證公示由“行政審查”後節點提前至“受理”後節點,統一公示期為7日,公示期與現場檢查環節同步進行。 (十八)取消開辦藥品批發企業驗收環節公示。 “容缺後補”審批 (十九)對企業間的兼併重組、出城入園、異地新建擴建,藥品生產企業內部改變藥品生產場地的藥品補充申請,在確保藥品安全有效、品質可控、審評審批標準不降低的前提下,可先一次性辦理藥品補充申請事項,再結合企業實際生產現狀,進行品種的現場核查、抽樣檢驗、技術審評,符合規定後允許上市銷售。 優化審批服務 (二十)對採取撤銷藥品GSP、GMP認證證書措施的企業,在企業整改到位、監管部門查處到位且認為風險解除的,允許企業提前申請認證。 (二十一)進一步深化“一窗辦、一網辦、簡化辦、馬上辦”改革,增加“現場辦、上門辦”服務,在產業集中區設立藥品檢驗檢測技術服務機構,共用檢驗檢測資源;根據地方政府和企業需求,上門提供政策諮詢、技術指導和現場幫扶。 (二十二)對行政審批完成後製作的辦件證書,根據申請人的意願,提供免費快遞送達服務。 全程線上服務 (二十三)省藥品監管局承擔的行政許可、備案事項全部依託甘肅政務服務網線上申報、全程一網通辦,網上可辦率100%。申請人可登錄行政審批系統,即時查看辦理進度。2019年底前建成電子許可證應用平臺,實現藥品、醫療器械、化妝品行政審批線上頒發電子許可證。 資料來源:www.lzcbnews.com/
中藥批發
中國大陸中藥材「優質優價」效益仍待釋放
得益于種子種苗源頭檢測、品質安全追溯等現代技術的應用,中國大陸部分地區中藥材品質、價格均有所提升。但由於定價機制不足、協力廠商檢測缺乏等問題存在,中國大陸中藥材「優質優價」效益仍有待進一步釋放。 市場倒逼中藥材優質優價 2014年起到現在中國大陸不斷加強監管,一些地區中藥材市場走上優勝劣汰的發展軌道,一改長期「劣幣驅逐良幣」的惡性循環。在隴西,沒經過薰蒸的比被薰蒸的藥材價格每公斤多出了10元;道地藥材與非道地藥材價格差異也逐漸拉開,廣東陳皮價格比山東的陳皮高出數千元。隨著大陸的重視及技術的進步,中藥材整體品質得到很大提升,多數中藥品種混亂問題得到根本解決,大量充斥市場的中藥偽品也很少見。 「三隻手」提升中藥材品質 中藥材交易行業「優質優價」機制的形成,主要得益於前端源頭安全、中期規範種植、後續品質可追溯這「三隻手」。 一是源頭上選育優質種子種苗。大陸企業紛紛開展中藥材種子種苗技術研究,對中藥品種進行「提純復壯」,選一種優質品種,大面積推廣,逐步淘汰掉混雜種子。 二是規範化種植成企業發展「標配」。大陸GAP(《中藥材生產品質管制規範》)、GMP(《藥品生產品質管制規範》)的推行,極大地促進了中藥現代化,中藥飲片、中成藥的生產逐漸擯棄了小散亂的狀況。 三是中藥材品質追溯體系日臻完善。拿手機掃一掃二維碼,可以出現中藥材產地責任人、生產合作社和檢測結果等資訊,方便了對中藥材的監管。隴西縣道地中藥材品質安全追溯平臺運用現代資訊技術,已在全縣大規模生產的10個龍頭生產經營主體建立了追溯點,能夠實現對中藥材「來源可知、去向可追」。企業也紛紛探索設立了數位化追溯體系,手機掃一掃二維碼,可以出現原料、生產工藝、生產日期、生產批次、檢測報告,實現了對全產業鏈的追溯。 中藥材「優質優價效益仍待釋放 目前大陸還有一些地方還存在中藥材優質難優價、價格聯動慢的現象,應多措並舉進一步釋放中藥材「優質優價」潛力。 「一些地方越是藥材精貴,越占不到主流地位,用好藥材並沒有好處。」廣州中醫藥大學教授陳建南說,廣東砂仁品質好,但產量過低,很少被用來做藥材,反而雲南砂仁品質較差,卻價格低廉,得以大規模生產,道地藥材反而被不道地的排斥出去。與農產品類似,中藥材年產量有大有小,價格波動也較大。然而,目前大陸發改委對中藥材調價失靈,行業協會調節又過慢,中藥材與飲片的價格變化沒有形成聯動效應,如蟬蛻、重樓的原材料瘋狂漲價,飲片的價格卻難有提升。   資料來源:經濟參考報 http://jjckb.xinhuanet.com/
中藥批發
草藥需求量暴增,馬國人民中藥養生
隨著人們越來越重視自身的保健,對中草藥的信心日趨提升,市場的需求量暴增。 相比於“免煎中藥”的中藥配方顆粒,現今的人,特別是年輕人更傾向於使用傳統的中草藥,相信以煎煮的方法更為天然,也較為溫和。 馬國政府對市場上的中草藥並沒有實施很多的限制,所以民眾和中醫藥業者都可以通過社交網站分享與推廣各種中草藥的功效與好處,使中草藥更能夠為人們所接受。不只是華裔,在近幾年來,上門購買中草藥和成藥的馬來人人數亦有增加的趨勢。馬來人一般是購買一些女性滋陰補品如八珍、坐胎補品或治療不孕的藥品。 許多人除了接受西醫治療,也會使用中藥作為調理,這使得其中一個被稱作對治療癌症頗有功效的中藥—金重樓,在這2年內漲價逾400%。產自中國的金重樓因產量和市場需求,售價從早前的每公斤70至80馬幣,已暴漲至如今的400 馬幣。 而隨著氣候轉熱,有著解毒、消炎、殺毒、利尿等作用的金銀花亦水漲船高。品質較好的金銀花價格由早前的每公斤100馬幣,漲至150馬幣。產自中國蘇州的金銀花是因為近來產量銳減,市場需求大,而身價暴漲。並非所有中草藥的價格都調漲,有補中益氣、止渴、健脾益肺,養血生津功效的黨參,以及有補氣補血延緩衰老作用的枸杞子,就調降了10%。 雖然如今中草藥頗受各族群的接受,但卻面對傳統中藥店日漸減少的局面。傳統中藥店業者平均年齡約50歲,許多年輕人都因為中藥店的工作繁雜而不願接手,使得傳統中藥店面對無接班人的困境而紛紛結業。許多業者為了生存,或在新 一代掌舵後,會將傳統中藥店變相改革,猶如一間雜貨店。   資料來源:南洋商報 http://www.enanyang.my/  
中藥批發
天津實施中藥現代化國際化工程
《天津市生物醫藥產業發展三年行動計畫(2018—2020年)》(以下簡稱“計畫”)於10月公佈。該計畫提出,實施中藥現代化國際化工程。 官方要求,推動一批創新中藥的臨床研究和產業化,推進傳統中藥產品的二次開發。突破中藥材有效成分提取、分離與純化技術,加強組分中藥研究,加快研究中藥製劑技術,實現中藥產品劑型多樣化。開展名貴中藥材人工替代品的研究,積極扶持優質飲片發展,加快中藥國際化步伐。 與此同時,推動現代中藥創新中心建設,開展一批現代中藥領域高水準共性關鍵技術研發。充分發揮達仁堂、樂仁堂、隆順榕、宏仁堂、同仁堂等老字型大小品牌效應,大力發展抗感冒類、虛證類、頭痛失眠類中成藥。針對心腦血管疾病、自身免疫性疾病、婦兒科疾病、消化科疾病等中醫優勢病種,挖掘經典名方,開發複方、有效部位及有效成分中藥新藥,加快推動療效確切、臨床價值高的中藥創新藥的研發和產業化。 計畫中對中藥飲片也有涉及。要求建設30個初加工基地,涉及40個中藥材品類,完成45個單品種加工工藝方案,制定20個單品種初加工內控標準。重點推進中藥材保障基地專案、中藥“精標飲片”產品開發與技術創新專案、中藥產品自動化生產基地專案建設。打造先進研發、製造配方顆粒生產基地,全面提高配方顆粒的生產技術和管理水準,為配方顆粒行業乃至整個中藥工業的智慧製造提供示範。 對於中藥國際化,官方鼓勵中藥企業進行核心關鍵技術開發,與海內外龍頭研究機構和企業開展合作,為中藥“走出去”創造條件。引進國際高水準人才和產業化項目,搭建與海外學術機構交流平臺,使企業更多瞭解海外註冊法規,鼓勵中藥企業參與國際認證及註冊,簡化中成藥出口報關手續,加快出口通關速度,對老字型大小中成藥給予通關便利。

中藥批發影音專區

查看更多