德國(歐盟)防疫用品市場-口罩商情問答篇(下)
資料來源：杜塞道夫台貿中心防疫用品市調報告
來文單位：杜塞道夫台貿中心
更新日期：2021/03/01
4. 專業人士看法?
經與本地業界人士訪談，咸認此類商品目前在市面上已供過於求：
醫藥產品進口商：該業者表示台商多進行小量貿易，供貨規模不足達成標準貨櫃的批量競爭。加上所有防疫產品已形成紅海戰場，坊間劣質偽稱合格的口罩早已打壞了市場行情。渠認為廠商唯有另闢途徑，生產兒童用小尺寸，或是搭配服飾的彩色品項，方能殺出利基市場。不過缺乏產品合格認證者，則全然沒有進入歐洲市場的機會。
醫護長照集團採購：集團下擁有2,100家醫療長照機構的德國基督教新教福利協會（Diakonie）之專業採購則透漏，一月底B2B價格每只下殺至0.5歐元。由於市售各類口罩的品質良莠不齊，大廠生產與歐盟認證已是入門必備。渠並表示由於民眾對於本地生產口罩的信賴度較高，市場份額將逐漸轉向德國製品。
5. 依據德國防治疫情現況，未來是否仍有商機?
根據此間媒體報導，德國自實施硬性封鎖政策以來，感染人數雖已見下降，但致死案例仍屬偏高，且由於三種新冠病毒變異體皆已在德國各地出現病例，現行的緊急措施狀態或仍可能自原訂的3月25日 (復活節前一週) 延長。各級學校與托兒所則會依照個別地區之疫情嚴峻情況逐漸恢復開放。
另一方面，德國已經自行量產口罩以供應內需市場，目前推廣台製口罩製品相對不易。不過，德國由於當前施打疫苗的進度緩慢，達到群體免疫的理想仍相當遙遠。加上德國倫理委員會(Ethikkommission)2月3日公布，目前很難斷定已接種者是否仍會將新冠病毒傳給他人。因此即使是已接種者也無法享有特殊待遇，必須配合全民防疫措施。估計德國是項產品的胃納量儘管已陷飽和，仍將有少量商機存在。
附錄：德國(歐盟) PPE個人防護用品合格認證
a. FFP2口罩屬於專業等級，凡進入歐盟市場者必須按照PPE個人防護指令(Personal Protective Equipment)完成CE認證，歐盟官網目前PPE授權的公告機構有112家，法規EU2016/425（PPE）；
b. 此外，尚須符合法規EN 149:2001+A1:2009，具備醫療器械法規認證，以確認無菌程度。CE後的四碼代號是一般民營檢驗機構，例如1008代表 TÜV Rheinland。口罩標記NR代表not reusable，R 為reusable，D是dolomite dust test，V 指ventil。
德國口罩分類
根據德國藥事與醫技產品管理署(BfArM)公布分類， 類似防疫產品可分為四類: 面罩、一般口罩、醫護口罩以及專業口罩。
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名稱
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說明
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認證規格
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面罩
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透明塑膠製全面罩
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CE, EU2016/425（PPE）
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一般口罩
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包含布製等材質
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非醫護品無需認證
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醫護口罩 (通稱OP手術口罩)
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三層不織布製
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CE
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FFP(KN95/KN98) 防微塵口罩 (無閥門、 五層不織布製專業用/ Filtering Face Piece)
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FFP2口罩過濾率至少94%，與「N95」同等級
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CE, EU2016/425（PPE）, EN 149:2001+A1:2009
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FFP3口罩過濾率至少99%， 與「N98」同等級
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圖表：杜塞道夫台貿中心 (TAITRA Düsseldorf)製表
圖表資料來源：德國藥事與醫技產品管理署(BfArM)