菲律賓醫療器材法令規範及藥品主要進出口國家
資料來源：馬尼拉台灣貿易中心
來文單位：馬尼拉台灣貿易中心
更新日期：2024/04/11
菲國衛生部下屬的醫療器材管理與放射衛生研究中心（Center for Device Regulation, Radiation Health, and Research, CDRRHR）是醫療器材主管機關，負責管理境內醫療器材與設備的生產、進出口、分銷、廣告、銷售等活動，以及法規制定、技術評估與許可產品的上市後監督 。為與東協醫療器材規範一致，菲律賓將醫療產品或器材分為A、B、C、D四類 ，可參考2018-0002號行政命令的分類說明及註冊規範：https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2021/05/Administrative-Order-No.-2018-002.pdf 。
在菲律賓從事醫療器材銷售或零售的企業需要從菲律賓食品藥物管理局（FDA）獲得經營許可證（LTO）及完成產品註冊。經營許可證僅限菲律賓當地企業申請。
有關製藥業，菲國政府強調該國是亞太地區最具吸引力的製藥市場之一，貿工部投資署預測 2024 年藥品市場價值將達到 41億7,000萬美元。
2022年菲律賓藥品出口額成長至7,200萬美元，銷售額較2021年成長15.3％。2022年菲律賓藥品主要出口前三大目的地分別為泰國佔22％（1,640萬美元），新加坡佔13.9％（1,010萬美元），印尼佔9.1％（663萬美元）；2022年菲律賓藥品前三大進口國則是美國佔20％（5.45億美元），印度佔11.7％（3.16億美元）及德國佔9.16％（2.47億美元）。