印度-最夯的醫療臨床試驗目的地
資料來源：Biospectrum
來文單位：駐清奈辦事處
更新日期：2024/02/16
2022年印度臨床試驗市場規模約20.7億美元。預計2022年至2030年複合年增長率為8.2%，到2030年將達到38.8億美元。
根據聯合國資料顯示，擁有14億人口的印度已超過中國，成為世界上人口最多的國家。鑑於不同邦的地理、環境、文化和社會經濟差異，身體與疾病特徵也各不同。值得注意的是，印度承擔全球15%的流行疾病(如呼吸道感染、心血管疾病、糖尿病、子宮頸癌）等。顯示了在印度招募大量參與者進行臨床試驗的巨大潛力。
過去十年，印度臨床研究、製藥產業，以及成立於2005年的非營利印度臨床研究協會(ISCR)積極合作並開辦了臨床試驗學術進修，在醫院和學術機構辦理了各種培訓、學習研討會，目標為印度臨床試驗行業培養專業人員。
同時，由於臨床試驗產生大量數據，需要多種複雜的技術平台來執行並處理大規模快速生成的複雜數據。這些活動由臨床研究組織 (CRO)或IT支持的服務供應商執行。擁有平台和服務能力的科技公司帶來了創新的技術解決方案，例如可穿戴設備、傳感器、射頻識別、遠程監控系統、人工智能 (AI) 和BPaaS業務流程模型，這些分流式和家庭式試驗在COVID-19疫情下急速增長。
2021年，印度約佔全球臨床試驗活動市場的8.3%，十幾家全球頂級製藥公司在印度建立了全球能力中心(GCC)，以高速、合理的成本進行數據處理。許多著名的全球臨床數據交換聯盟機構，都定期在印度舉辦研習會，與印度臨床試驗人員進行交流。
為了讓印度民眾儘早獲得安全有效的醫療，印度政府正努力加強臨床試驗和衛生法規更新。中央藥品標準控制組織(CDSCO)於2023年3月發布了更新的「醫療器械修訂規則」，以在醫療器械上市前確定其安全性和有效性。「國家醫療器械政策（2023）」則鼓勵利用奈米技術、精準醫療、物聯網(IoT)和人工智能的新穎應用來創新醫療器械的開發。「2023年新數位個人數據保護法案」將為印度人民的個人數據提供保護框架。
印度政府亦致力於推出線上臨床試驗申請，以簡化流程、發布臨床試驗指南、基因治療產品開發等。臨床試驗環境控管、龐大的患者資料庫、臨床研究技術和人才資料庫等正在進行的改革，使印度成為具吸引力的臨床試驗目的地。
資料來源：https://www.biospectrumasia.com/opinion/49/22674/why-india-is-most-preferred-clinical-trials-destination.html