德國聯邦衛生部因應當前新冠病毒防疫作,緊急要求生產用於醫療用途的感染控制設備和生產技術,以確保醫療服務,包含以下項目-
護目鏡
全面罩
手術用一次性口罩
FFP2口罩
FFP3口罩
防護裙
全身防護衣
一次性手套
採樣材料
消毒劑
規格:具相關產能與服務提供的企業廠商,可參考附檔詳細條列說明附歐盟醫療產品指令(德文版)。
請以英/德文線上表格聯繫:冠狀病毒Covid 19-醫療技術供應商聯絡表格
注意:歐盟醫療產品指令的可能例外-
在充分合理的情況下,成員國領土上的主管當局可以決定授權尚未根據醫療器械指令93/42 / EEC進行相應歐盟合格評定程序的產品投放市場,並投入使用(一種或多種)及其用途有利於健康保護。
因此,供應商可以考慮單獨提供此類產品的報價,特別是如果他們可以在提交時證明所涉及的產品,已根據至少另一個第三國的國家法律所製定的合格評定程序批准的話。供應商應注意,每個成員國有權決定是否有正當理由授權上述產品在市場上投放和投入使用。